光釋光輻照檢測儀基于光釋光原理,通過檢測樣品在激發光刺激下釋放的光子數量,判斷中藥飲片及含生藥原粉固體制劑是否經過1kGy或以上劑量電離輻射處理。其標準操作流程包括樣品處理、儀器校正、供試品測定和結果判讀四個關鍵環節。
樣品處理與避光操作
取中藥飲片或含生藥原粉固體制劑,粉碎成細粉,混勻后稱取約2g,平鋪于直徑50mm的帶蓋皮氏皿中,蓋上蓋子以防灰塵污染。整個操作過程需在避光條件下進行,避免樣品提前受到光照刺激導致能量釋放,影響檢測結果的準確性。對于質地較輕、易于漂浮的樣品,可在皮氏皿底部涂抹少量凡士林固定樣品,防止測定過程中樣品漂浮造成污染。
儀器校正與狀態確認
測定前需對儀器進行系統校正,按順序測定暗計數、空白樣品皿計數、陰性參照物計數和陽性參照物計數。暗計數(無光刺激時樣品室的光子計數值)應小于50;空白樣品皿PSL值應小于700,確保容器無污染;陰性參照物(未經輻照的辣椒粉)PSL值應小于700;陽性參照物(經8kGy鈷-60或電子加速器輻照的辣椒粉)PSL值應大于5000。采集頻率為1.0次/秒,采集時間為60秒,通過這一系列校正步驟確保儀器處于正常工作狀態。

供試品測定與數據采集
取同一批次供試品3份,按上述方法處理后,分別測定各自的PSL值,計算平均值作為篩查PSL值。測定過程中應經常清理樣品室抽屜內的粉塵,在測定數批樣品尤其是陽性樣品后,需取空皮氏皿或陰性參照物進行測定,確認PSL值仍小于700。對于篩查PSL值大于5000的樣品,需進行校正PSL測定:將已測定的樣品蓋好蓋子,用X射線輻照儀進行1kGy劑量輻照后,再次測定PSL值,計算F值(校正PSL/篩查PSL)。
結果判讀與標準應用
根據歐洲標準EN13751和《中藥輻照滅菌技術指導原則》,結合前期研究結果確定判斷標準:樣品篩查PSL平均值≤5000判為陰性;篩查PSL平均值>5000且每次PSL值呈20%-30%衰減規律判為陽性;PSL值無衰減規律判為陰性。這一判定標準已納入2025年版《中國藥典》四部通則9261,成為輻照中藥光釋光檢測的法定方法,為中藥輻照監管提供了科學依據。